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制药厂GMP车间设计要求
来源:www.jjwccj.com 发布时间:2019年03月27日

制药厂GMP车间设计要求


    2019年3月27日制药厂GMP车间设计要求是什么呢?这边四川净化设备给您解答。
药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应;在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别,洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物应定期检测、记录,等级不同的GMP车间相邻房间的静压差应保持在规定数值内,并有适当的监测手段;对于产生粉尘的房间设置有效的捕集装置,防止粉尘的交叉污染;对仓储等辅助生产室,其通风设置和温湿度应与药品生产要求相适应。四川苏蓉净化设备介绍制药厂GMP车间设计要求。
送入GMP车间的空气,不但有洁净度的要求,还要有温度和湿度要求,所以除了对空气滤尘净化外,还需加热或冷却、加湿或去湿等各种处理;生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,100级、1000级的温度为20-24℃,相对湿度为45%-60%;10万级、30万级GMP车间温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。一般当环境温度为5℃时,细菌繁殖呈静止状态,在10-25℃时细菌生长缓慢,因此较低的室温有利于抑制细菌的繁殖,且考虑到无菌室操作人员要穿无菌衣等情况,所以室内设计温度不能太高;对于无菌要求低的、洁净度等级低的房间,室内温度范围可取其高值,如原料药生产的精烘包工序,可热压灭菌的注射剂生产,片剂车间、口服液车间等;对于无洁净度要求的一般空调区域,室内温度的决定只需考虑操作人员的舒适要求,夏季通常取为24-28℃。四川成都苏蓉净化设备工程主要面向四川,贵州,云南,重庆,广西区域设计无菌厂房,四川无菌厂房工程,洁净无尘车间,食品厂净化车间,制药厂无菌车间厂房安装维护等净化工程项目,价格优惠,期待合作。
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