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四川无菌厂房工程:GMP洁净厂房不合格常见原因
来源:www.jjwccj.com 发布时间:2020年04月18日

在检测洁净厂房全过程中,有一部分洁净度检测不合格,有些是工业厂房部分,也是有全部工程项目。假如检测不合格,尽管双方根据整改、调试、清沽等最后做到了规定,但通常奢侈浪费了很多的人力资源和物力资源,耽搁了施工期,耽误了GMP认证的系统进程。一些原因和缺陷在检测前是彻底能够防止的。我们在具体工作上发觉,导致洁净度不合格,四川无菌厂房工程带你了解GMP没法根据的关键原因和改进措施有:


一、建筑工程设计不科学
这类状况较为罕见,关键是在一些中小型的清洁级別规定不太高的净化室修建上。如今清洁的市场竞争较为猛烈,一些施工企业以便获得工程项目,在招投标中得出了较低的价格。在中后期施工现场,运用一些企业不太内行人的状况,以次充好,应用功率较低的中央空调自然通风制冷压缩机组,使排风输出功率与清洁总面积不配对,造成 洁净度不合格。


二、用低挡商品取代高端商品
在净化室高效送风口的运用上,国家规定在洁净度十万级或高过十万级之上的空气过滤解决,应选用初效、中效过滤器、高效送风口的三级过虑。而不缺有大中型洁净工程在一万级的清洁级別上选用亚高效率空气过滤网替代高效率空气过滤网,进而导致了洁净度不合格。最后拆换了高效送风口才合乎了GMP认证的规定。


三、排风管或过滤装置密封性不太好
这类状况是工程施工不光滑导致的,在工程验收时候主要表现出在同一系统软件中某一屋子或部分不合格,改善的方式是,排风管选用透光实验法测漏,过滤装置用颗粒计数器对过滤装置的横断面、上胶、安裝架构开展扫描仪,找到泄漏部位,用心密封性。


四、回风管道或回风口设计方案、调试不太好
在设计方案层面的原因,有时候因室内空间限制无法选用“顶送侧回"或是回风口总数不足,在设计方案层面的原因清除后,回风口的调试也是关键的阶段。假如调试不太好,回风口摩擦阻力过大,回排风量低于送排风量,也会导致洁净度不合格。此外在施工现场,回风口离路面的高宽比对洁净度也是有危害。


五、检测时空调净化系统软件自净作用時间不足
国家行业标准要求,应在空调净化系统软件一切正常运作30min后刚开始检测工作中。假如运作時间过短,也会导致洁净度不合格。这类状况下,适度增加空气净化系统系统软件运作時间日就可以。


六、空调净化系统软件沒有清理整洁
在工程施工全过程中,全部空调净化系统软件,尤其是送、回风管道都并不是一次进行,施工队伍和工自然环境都是导致通风风管和过滤装置的环境污染。如不清理整洁,将立即危害检测結果。改进措施是,边工程施工边清理,一段管道施工进行完全清理后,能用塑料膜密封性,防止自然环境等导致的环境污染。
七、洁净厂房清理不完全


洁净厂房在检测前务必完全全方位清理,才可以开展检测。规定最终的擦洗工作人员,身穿洁净服开展清理,以清除清理工作人员身体导致的环境污染。清洁剂能够采用饮用水、纯净水、溶剂、中性清洗剂等。有抗静电规定的,最终用粘有抗静电液的毛巾全方位擦洗一遍。


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