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无尘车间装修为您介绍分析制药车间、工业无尘车间暖通的差异
来源:www.jjwccj.com 发布时间:2018年08月06日

    大家知道制药车间和工业车间之间有哪些差异吗?不知道的下面就和我们一起来了解一下吧。
    从净化工程角度出发,制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性:两者都是高科技高附加值的重点行业,都以无尘室为生产核心区域,都需要高精度的暖通、纯水、特气等系统作为生产支持,都设计要求较高投资较大等,这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务,但两者还有一定的差异,尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。
    一、风险和风险控制的差异
    风险和风险控制的差异是两者差异的根源:制药车间产品(也就是药品)出现残次品将直接影响到人的健康,影响巨大。因此,两者对风险的理解和风险的控制有着较大的差异,这也导致了后面诸如水、电、暖、控、文件、验证等系统的差异。
    二、暖通(空调)系统的差异
    无尘室首先是从电子行业提出并发展壮大的,电子行业为了有效地控制微量杂质,以保证微电子,面板晶体元电子电路这些高科技产品的成品率和可靠性,是最早应用无尘室的一批行业,之后无尘室在电子、核工业、航空航天、制药、精密机械、化工、食品、化妆品等行业得到广济应用。制药车间为了对细菌和尘埃粒子进行控制,也是以无尘室为生产的核心区域。制药车间和工业无尘车间在暖通系统上有很多相同点,都需要设计一定面积的无尘室,都需要在人流物流动线中设置更衣区域或缓冲区域,都需要在温度、湿度、压力、压差、尘埃粒子等方面进行检测和控制等等。但两者在暖通系统上也有一些不同,这些不同点主要有:工业无尘车间的洁净等级要求要高于制药车间,要求高的工业无尘车间有十级和一级,一般制药车间以万级、十万级居多,要求高的制药车间有千级和局部百级,(局部百级是指房间是千级或万级,但房间内的某设备内部空间是百级,而非房间百级),制药车间没有十级和一级的无尘室。由于静电对电子产品有比较大的影响,因此工业无尘车间的湿度控制要求比较严格,而制药车间对湿度要求比较宽泛,尤其是原料药或者封装成品药对房间湿度控制往往是“名存实亡”,有加湿设备但日常不需要运作,设计中需要弱化以节约成本。和工业无尘车间相比,制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备,一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、甲醛熏蒸设备、气态过氧化氢(VHP)发生器中的一种或多种来实现(GMP要求需要两种或两种以上的灭菌方式以排除细菌的抗药性影响)。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型,工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板,制药车间没有此方面的要求,另外制药车间的排气系统也是设计中的重点,从生物安全性考虑,一些关键房间的排气要增加高效过滤网,防止细菌或病毒被排放到大气中。工业无尘车间因为可能使用砷、镓、氟等有毒有害气体,其排气往往需要经过洗涤塔处理,而且工业无尘车间排气量要比制药车间大的多,新风补充量也要大得多。
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